Cumplimiento y calidad
Soluciones alineadas a GMP e ISO 13485, con campos auditables y firma electrónica desde el día uno.
Plataforma para validaciones IQ / OQ / PQ
Simplificando la validación
en industrias reguladas.
ProValid Solutions digitaliza la gestión integral de validaciones — centraliza documentación, automatiza flujos de aprobación y garantiza trazabilidad completa para auditorías regulatorias en industria farmacéutica, médica y biotecnológica.
100%
Trazabilidad auditable
IQ · OQ · PQ
Protocolos integrados
GMP + ISO 13485
Alineado a normativa
Diseñado para industrias
FarmacéuticaDispositivos médicosBiotecnologíaPlantas reguladasAuditoría regulatoria
Propósito
Los procesos de validación no deberían ser una carga administrativa, sino una herramienta estratégica que garantice calidad, seguridad y confianza en productos que impactan vidas.
Eficiencia operativa
Reducimos la carga manual para que los equipos enfoquen su tiempo en el contenido técnico, no en el papel.
Trazabilidad completa
Cada acción queda registrada con usuario, sello temporal y contexto. Listos para auditoría en minutos.
Ciclo de validación
El ciclo IQ / OQ / PQ,
orquestado de extremo a extremo.
Desde la calificación de instalación hasta la calificación de desempeño — un solo flujo trazable, con aprobaciones formales y evidencia versionada.
Etapa actual
Calificación de instalación
Verificación documentada de que el equipo se instaló según especificaciones — incluye servicios, ubicación, calibración inicial y documentación del proveedor.
01 · IQ
02 · OQ
03 · PQ
01 · IQInstallation Qualification
Verificación documentada de que el equipo se instaló según especificaciones: servicios, ubicación, calibración inicial y documentación del proveedor.
02 · OQOperational Qualification
Verifica que el equipo opera dentro de los rangos especificados bajo condiciones de prueba: temperaturas, presiones, alarmas y límites operacionales.
03 · PQPerformance Qualification
Confirma desempeño consistente bajo condiciones reales y rutinarias, replicado en lotes consecutivos y listo para producción.
Plataforma
Un workspace para QA, validación e ingeniería.
Proyectos, protocolos, aprobaciones, desviaciones y reportes — todo en una sola consola operacional, diseñada para el día a día regulado.
Protocolos activos
Estado en tiempo real
Estado en tiempo real
Ejecución guiada
Paso a paso, con evidencia
Paso a paso, con evidencia
Aprobaciones
Firma electrónica formal
Firma electrónica formal
Desviaciones
Severidad y trazabilidad
Severidad y trazabilidad
Por qué ProValid
No es un QMS genérico.
Es validación, hecho bien.
Construido por y para ingenieros que viven los procesos IQ / OQ / PQ todos los días.
01
Enfoque 100% en validaciones, no un QMS reciclado.
Construido específicamente para IQ / OQ / PQ: campos, flujos, plantillas y reportes pensados desde cero para validación regulada.
QMS genéricoProcesos forzados, formularios libres
ProValidModelo de datos nativo de validación
02
Diseñado por y para ingenieros.
Sin fricción para QA y validación: campos preconfigurados, criterios de aceptación claros, ejecución guiada y firmas formales.
03
Adaptado a IQ / OQ / PQ reales.
Plantillas que reflejan los protocolos que realmente se ejecutan en planta, no abstracciones genéricas.
04
Orientado a auditoría.
Cada cambio, firma y aprobación queda registrada con usuario, fecha, IP y sesión. Listo para inspección.
05
Experiencia simple.
La curva de adopción de un producto moderno con la rigurosidad de un sistema regulado.
Lo que defendemos
Valores que se notan en cada decisión técnica.
No innovamos por tendencia, sino para resolver problemas reales de la industria regulada.
01CumplimientoSoluciones alineadas a GMP e ISO 13485. El cumplimiento no es un add-on, es el cimiento.
02EficienciaReducimos carga operativa para que los equipos se enfoquen en lo que realmente importa.
03Innovación prácticaInnovamos para resolver problemas reales, no por marketing ni por tendencia.
04ConfianzaConstruimos sistemas seguros, trazables y auditables. La confianza se demuestra.
05Enfoque en el usuarioDiseñamos pensando en ingenieros, QA y validación, no en sistemas complejos.
Listos para validar mejor
Su próxima auditoría
empieza hoy.
Solicite una demo personalizada con su equipo de QA y validación. Le mostraremos ProValid sobre un protocolo real de su planta.